facebook tracking
Klinisk prövningsassistent

Klinisk prövningsassistent

Klinisk prövningsassistent

Som klinisk prövningsassistent är du baserad på vårt kontor i Lund och ansvarar för de administrativa uppgifterna i kliniska prövningsteam. Du arbetar med de kliniska dokumenten, både självständigt och i nära interaktion med andra.

Du har en minst fem års erfarenhet av liknande arbete och har ansvarat för kliniska studiers TMF-er, gärna både pappersbaserade och elektroniska. Vi ser gärna att du har erfarenhet av arbete på pharma och/eller biotechbolag. Grundläggande GCP- och ICH-kunskap är ett krav, såväl som goda datorkunskaper inklusive erfarenhet av MS Project. Vi arbetar på en utpräglat internationell marknad vilket innebär att du måste behärska engelska i såväl tal som skrift.

                             Dina huvudsakliga arbetsuppgifter kommer att innefatta

  • Självständigt ansvara för att sätta upp, upprätthålla och slutarkivera TMFs i alla kliniska studier på bolaget. I de fall ett CRO handhar TMFen så är det du som följer upp varje steg på vägen i den processen och säkerställer att TMFen på CROt hålls uppdaterad
  • Koordinera och kommunicera med alla de parter som har dokument som är en del av TMFen, tex ett centralt lab
  • Skriva Note to File vid behov
  • Bistå de kliniska teamen med administrativ support så som kallelser, agendor, och minnesanteckningar från möten, upprätta och upprätthålla action logs och time lines (helst Gantt charts i MS project), semesterlistor, kontaktlistor, kurirskickningar, resebokningar och arkivering mm

     

                             Dina arbetsuppgifter kommer också att innefatta

  • Tillsammans med bolagets QA är du med och planerar, utför och rapporterar audits av på TMFer
  • Vid behov, tillsammans med QA, delta vid uppdatering av bolagets SOPar som berör TMFen

     

    Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper och letar efter dig som bestämt dig för att det är assistentrollen som du vill ha. Du är social och trivs med att arbeta med flera projekt samtidigt. Tjänsten förutsätter att du är en mycket god organisatör som kommunicerar och bygger goda relationer både externt och internt.

    Som person är du noggrann, strukturerad och ansvarsfull. Är du flexibel, entusiastisk och prestigelös samt har nära till skratt – då kommer du att trivas i vårt team!

Tjänsten är på heltid, men möjlighet till deltid finns, om det önskas

Vi tillämpar löpande urval, men vill ha din ansökan senast 2018-08-20

 

 

Apply for this job

Or, know someone who would be a perfect fit? Let them know!

Lund

Sölvegatan 41
223 62 Lund Directions info@bioinvent.com 046-2868550

Teamtailor

Applicant tracking system by Teamtailor